紫藤工商，专业代办食品经营许可证，食品流通许可证，小作坊证，营业执照，双证官网可查，100%包真实，邮寄原件。办理只需提供身份证正反两面照片即可。适用于淘宝、拼多多、阿里巴巴、微店等电商平台，办理咨询QQ：3240378498，微信：zitengds01 紫藤工商，专业代办电商营业执照，食品经营许可证，流通许可证、小作坊证官网可查，邮寄原件，100%包通过淘宝、拼多多、微店平台审核咨询QQ：3240378498，微信：zit...

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  家庭保健类目无二类医疗器械备案资质商家的商品处置公告  亲爱的卖家，  依据《关于加强家庭保健市场资质准入的公告》，为了更好的完善、规范“家庭保健”类目，保障您经营行为的合法利益，淘宝网从2015年开始通知卖家提交备案资质，但目前还有部分经营二类医疗的卖家尚未提交备案资质，故我们将对“家庭保健”类目下无二类医疗器械备案资质商家经营的二类医疗器械商品进行处置。  公告发出之日起，...

二类医疗器械备案之经营范围勾选指南亲爱的卖家，根据食品药品监督管理部门要求，线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选，以下是小二总结的各种情况对应的正确勾选结果。案例一、全部二类医疗器械（不含体外诊断试剂）正解：“二类医疗器械经营范围”全部勾选，“是否含体外诊断试剂”选择“不含体外诊断试剂”，如下： 案例二、部分二类医疗器械（不含体外诊断试剂）正解：勾选证照中的选项，注意684...

   二类医疗器械经营范围  6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备...

   二类医疗器械经营许可证怎么办理 二类医疗器械经营备案凭证怎么办  您好，经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。   二类医疗器械经营许可证办理的具体流程：  （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。  （二）、...

  省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：  （一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；  （二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；  （三）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需...

  开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：  （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。  （二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。  （三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。  （四）企业应具备相应的产品质量检验能力。  （五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。&n...

  《医疗器械分类目录》  基础外科手术器械显微外科手术器械  神经外科手术器械眼科手术器械  耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械  胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械  泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械  妇产科用手术器械计划生育手术器械  注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械...

   二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。  根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适...